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口腔修复用陶瓷材料在我国多数属于第二类医疗器械注册产品,因为陶瓷色泽与牙齿本身接近,更加自然美观,在临床上广泛应用。本文来说说口腔修复用陶瓷材料性能研究。
医疗器械注册之口腔修复用陶瓷材料性能研究:
口腔修复用陶瓷材料需考虑化学性能、基本性能、物理机械性能、烧结相关性能、切削性能研究。其中,化学性能包括化学成分及百分含量、分型、放射性、化学溶解性,基本性能包括外观、均匀性、尺寸、密度,物理机械性能包括玻璃化转变温度、线胀系数、挠曲强度、韦布尔模数、硬度断裂韧性,烧结相关性能包括烧结前后密度、收缩率,切削性能包括边缘稳定性、边缘精确性。