德兰梅尔陶瓷膜在生物制药中的应用

生物制药生产过程对分离纯化系统的要求非常严格。该系统必须能适应高温腐蚀性溶剂、强酸、强碱、进料固含量高、粘度大等苛刻的操作条件。德兰梅尔陶瓷膜以其独特的耐细菌、耐高温、化学稳定性好等特点，成为生物制药行业必不可少的分离浓缩技术。

一、生物发酵液的过滤

生物发酵是生物制药的主要生产方式。目标产物在发酵液中的浓度很低，且含有大量其它杂质，如菌丝体、蛋白质、代谢物等。而且，发酵产物大多不稳定，在高温、酸碱和特殊溶剂的作用下会发生变性。易造成后续提取纯化困难，影响产品质量。传统的发酵液处理采用絮凝沉淀、等电点沉淀、助滤剂、加热等预处理工艺，用板框、转鼓、离心机等设备进行过滤。这些设备和方法只能对发酵液中的菌丝体和固体杂质进行分离，实现简单的固液分离，但滤液中浊度和杂质含量高，对后续的提取纯化过程影响很大。同时，这些传统工艺也存在着劳动强度高、产品收率低、废水排放量大的缺点。

陶瓷膜作为一种新型的分离技术，以其独特的分离优势，广泛应用于发酵液的过滤处理中，有效去除发酵液中的菌丝体、代谢物、菌屑等大分子物质。其工艺特点和优点是分离精度高，渗透液清澈透明，大大降低了后续提取精制过程的成本和负荷。有效的预防和控制此外，从发酵液中回收的蛋白质还可作为饲料或肥料原料。大大降低了废水排放量和COD，促进了清洁生产的实现。操作简单可靠，大大降低了劳动强度。

二、目标产物的浓缩纯化

采用陶瓷膜技术对粗液进行处理，可将低分子量的盐类等物质与水一起通过膜去除，并对目标产物进行浓缩精制。采用陶瓷膜技术代替真空蒸发浓缩等其它浓缩方式，可以防止产品失活，节约能源消耗，大大提高后续精制过程的效率，缩短工艺周期，提高产品质量和收率。

三、制药工业中的热原去除

目前，去除热原的常规方法有两种：一种是采用高温消毒去除材料中所含的热原。工业生产需要消耗大量的蒸汽，会对有效成分造成破坏，从而导致高能耗和高成本。另一种方法是用活性炭、离子交换树脂、硅胶等吸附剂进行吸附。吸附除热效率低，吸附剂再生困难。陶瓷膜除热技术是近年来发展起来的一项新技术，在医药行业尤其是生物制药领域有着广泛的应用。有效去除热原，不影响产品质量产品中的有效成分能明显提高产品质量和收率，降低生产成本，提高经济效益。

四、发酵用无菌洁净空气的制备

无机陶瓷膜具有孔径均匀、抗污染、易清洗的性能，能截留气相中的细菌颗粒和其他污染杂质，达到杀菌净化的目的。用于无菌室生物发酵和气体处理用无菌洁净空气的制备，解决了其他设备洁净空气制备中的细菌泄漏、病毒截留和热原问题，为制药洁净空气的制备提供了一种新的有效方法。

在许多应用中，陶瓷膜显示出非常长的使用寿命，比有机膜的使用寿命长3-5倍，并能保持分离性能不变，较大的降低了生产成本。适用于制药领城中的高温消毒和蒸汽清洗工艺。容易清洗、生和消毒，不会使被分离体系受到污染，可满足制药生产中对清洁无菌的要求。耐腐蚀，pH值适用范围宽，抗微生物能力强。它能长时间经受各种介质的侵蚀，适合于各类药物成分在碳氢化合物和各种溶剂中的提取分离。